Menú izquierdo
Destaquem
Àrees
Farmàcia i productes sanitaris
Destaquem
Àrees
Farmàcia i productes sanitaris
Eines i programes
Notes informatives
- Consideracions del CAEC amb relació a la Nota Informativa del CEIC Corporatiu de Salut Pública
- Firma Electrònica del model autonòmic de contracte de EECC i EPA.
- Nota Informativa Evaluació Esmenes Rellevants i la seua notificació al CEIC de Referència.
- Nota Informativa del CEIC Corporatiu de Salut Pública del Centre Superior d'Investigació en Salut Pública.
- Nota Informativa del CEIC Corporatiu d'Atenció Primària de la Comunitat Valenciana. Revisió EPA-SP amb dictamen favorable de un CEIC a nivell nacional.
- Aclaracions a la Nota Informativa de tutela del CAEC a la Universidad Católica de Valencia.
- El CAEC tutela la investigació clínica de la Universidad Católica de Valencia.
- Estudis que tenen per objecte l'obtenció de dades de consum i despesa de medicaments i productes sanitaris en la Comunitat Valenciana
- Registre Europeu d'Assaigs Clínicos i altres
- Informe compliment Declaració de Helsinki
- Nota informativa CEIC Corporatiu d'Atención Primaria de la Comunitat Valenciana
- Nota Informativa als Gerents dels Departaments de Salud de l'AVS
- Nota Informativa a tots els CEICS
- Renúncia a la Tutela d'un Assaig Clínic
- Instruccions de la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris
- Nota aclaratòria a les Instruccions de la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris
- Instruccions bloqueig SICCEIC V.1
- Nota aclaratòria procedimients per a la realització de EPAS en la Comunitat Valenciana
- Recomanació del Programa PECME en matèria d'investigacions clíniques amb productes sanitaris a la Comunitat Valenciana
- Comunicació de la Comissió tècnica reguladora de l'accés a la informació del sistema d'informació d'assistència ambulatòria de l'Agència Valenciana de Salut
- Recomanacions sobre el contingut mínim del dictamen d'un estudi postautorització observacional (EPA) i No EPA
- Comunicació dels CEIC Corporatius de la Comunitat Valenciana (Atenció Primària i Salut Pública) i el Comité Ètic Autonòmic d'Estudis Clínics de Medicaments i Productes Sanitaris de la Comunitat Valenciana (CAEC) als CEIC locals de la nostra comunitat autònoma.
- Recomanació del programa PECME d'inclusió en el Full d'Informació al Pacient (FIP) d'un assaig clínic, amb relació a l'assegurança privada del pacient.
- Avaluació d'Estudis Observacionals de Base Poblacional a la Comunitat Valenciana pel CAEC.
- Exempció per la direcció del centre, del pagament de l'import de 500 € més IVA en concepte de gestió administrativa, amb vista a fomentar la investigació clínica independent i no promocional de la Comunitat Valenciana.
- Correcció d'errors, Nota Informativa Exempció de 500 € més IVA en concepte de gestió administrativa.
- Memoria Econòmica de la Investigació Clínica amb Medicaments i Productes Sanitaries. La revisió i aprovació per un CEIC.
- Productes Sanitaris que no són objecte d´avaluació pel CAEPRO (Annex II de l´Orde/SSI/1356/2015 de 2 juliol).
- Modificació/Actualització Nota Informativa Memòria Econòmica de la Investigació Clínica amb Medicaments i Productes Sanitaris. La seua revisió i aprovació per un CEIC.
- Notes informatives del Programa PECME en relació amb les novetats normatives establides després de l'entrada en vigor del Reial Decret 1090/2015 de 4 de desembre, pel qual es regulen els assajos clínics amb medicaments, els Comités d'Ètica de la Investigació amb medicaments i el Registre Espanyol d'Estudis Clínics:
- Notificació als CEIC.
- Notificació a les gerències dels departaments de salut i fundacions d'investigació.
- Modificació Notes Informatives del Programa PECME.
- Inclusió dels assajos clínics de baix nivell d'intervenció i estudis observacionals en la cobertura de riscos de la Pòlissa de Responsabilitat Civil subscrita per la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública.