Normativa comunitària - Farmàcia i productes sanitaris

Reial decret 957/2020, de 3 de novembre, pel qual es regulen els estudis observacionals amb medicaments d'ús humà
Reial Decret 1090/2015, de 4 de desembre, pel qual es regulen els assajos clínics amb medicaments, els Comités d'Ètica de la Investigació amb medicaments i el Registre Espanyol d'Estudis Clínics.
Reial decret legislatiu 1/2015, de 24 de juliol, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris.
Reglament (UE) núm. 536/2014, del Parlament Europeu i del Consell, de 16 d'abril de 2014, sobre assajos clínics de medicaments d'ús humà, i que deroga la Directiva 2001/20/CE (DOUE número 158, de 27.05.2014, pàgines 1 a 76).
Reglament europeu dels assajos clínics amb medicaments en pediatria "Regulation (EC) number 1901/2006 on medicinal products for paediatric use"
Correcció d'errors<
Informe de 2013 de l'Agència Europea de Medicaments (EMEA), dels resultats d'aplicació del Reglament Europeu.

Reial Decret 577/2013, de 26 de juliol, pel qual es regula la farmacovigilància de medicaments d'ús humà.
Llei 14/2011, de 1 de juny, de la Ciència, la Tecnologia i la Innovació.
- Llei 17/2022, de 5 de setembre, per la qual es modifica la Llei 14/2011, d'1 de juny, de la Ciència, la Tecnologia i la Innovació.

Conselleria de Sanitat