Menú izquierdo
Destaquem
Àrees
Farmàcia i productes sanitaris
Destaquem
Àrees
Farmàcia i productes sanitaris
Eines i programes
Normativa d'interés
- Declaració d'Hèlsinki. Versió d'octubre de 2013. Brasil
- Normes de Bona Pràctica Clínica.
- Llei 14/2011, de 1 de juny, de la Ciència, la Tecnologia i la Innovació.
- Ordre SAS/3470/2009, de 16 de desembre, per la que es publiquen les directrius sobre estudis post-autorització de tipus observacional per a medicaments d'ús humà.
- Reial Decret 577/2013, de 26 de juliol, pel qual es regula la farmacovigilància de medicaments d'ús humà.
- Reial Decret 1090/2015, de 4 de desembre, pel qual es regulen els assajos clínics amb medicaments, els Comités d'Ètica de la Investigació amb medicaments i el Registre Espanyol d'Estudis Clínics.
- Memoràndum de Col·laboració i Intercanvi d'Informació entre l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris i els Comités d'Ètica de la Investigació amb medicaments (Versió de 3 de febrer de 2016).
- Document d'instruccions de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris per a la realització d'assajos clínics a Espanya (Versió de 3 de febrer de 2016).
- Document d'instruccions de l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris en relació amb el mòdul de Gestió de Sol·licituds EC (SIC-CEIC v3) del Sistema d'Informació dels CEIm (data 8 de febrer de 2016).