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Farmacia y productos sanitarios
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Herramientas y programas
Notas informativas
- Consideraciones del CAEC con relación a la Nota Informativa del CEIC Corporativo de Salud Pública
- Firma Electrónica del modelo autonómico de contrato de EECC y EPA.
- Nota Informativa Evaluación Enmiendas Relevantes y su notificación al CEIC de Referencia.
- Nota Informativa del CEIC Corporativo de Salud Pública del Centro Superior de Investigación en Salud Pública.
- Nota Informativa del CEIC Corporativo de Atención Primaria de la Comunitat Valenciana. Revisión EPA-SP con dictamen favorable de un CEIC a nivel nacional.
- Aclaraciones a la Nota Informativa de tutela del CAEC a la Universidad Católica de Valencia.
- El CAEC tutela la investigación clínica de la Universidad Católica de Valencia.
- Estudios que tienen por objeto la obtención de datos de consumo y gasto de medicamentos y productos sanitarios en la Comunitat Valenciana
- Registro Europeo de Ensayos Clínicos y otros
- Informe cumplimiento Declaración de Helsinki
- Nota informativa CEIC Corporativo de Atención Primaria de la Comunitat Valenciana
- Nota Informativa a los Gerentes de los Departamentos de Salud de la AVS
- Nota Informativa a todos los CEICS
- Renuncia a la Tutela de un Ensayo Clínico
- Instrucciones de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios
- Nota aclaratoria a las Instrucciones de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios
- Instrucciones bloqueo SICCEIC V.1
- Nota aclaratoria procedimientos para la realización de EPAS en la Comunitat Valenciana
- Recomendaciones Programa PECME en materia de investigaciones clínicas con productos sanitarios en la Comunitat Valenciana
- Comunicación de la Comisión técnica reguladora del acceso a la información del sistema de información de asistencia ambulatoria de la Agencia Valenciana de Salud
- Recomendaciones sobre el contenido mínimo del dictamen de un estudio posautorización observacional (EPA) y No EPA
- Comunicación de los CEIC Corporativos de la Comunitat Valenciana (Atención Primaria y Salud Pública) y el Comité Ético Autonómico de Estudios Clínicos de Medicamentos y Productos Sanitarios de la Comunitat Valenciana (CAEC) a los CEIC locales de nuestra Comunidad Autónoma.
- Recomendación del Programa PECME de inclusión en la Hoja de Información al Paciente (HIP) de un Ensayo Clínico, con relación al seguro privado del paciente.
- Evaluación de Estudios Observacionales de Base Poblacional en la Comunitat Valenciana por el CAEC.
- Exención por la dirección del centro, del pago del importe de 500 € más IVA en concepto de gestión administrativa, en aras de fomentar la investigación clínica independiente y no promocional de la Comunitat Valenciana.
- Corrección de errores Nota Informativa exención de 500 € más IVA en concepto de gestión administrativa.
- Memoria Económica de la Investigación Clínica con Medicamentos y Productos Sanitarios. Su revisión y aprobación por un CEIC.
- Productos Sanitarios que no son objeto de evaluación por el CAEPRO (Anexo II de la Orden/SSI/1356/2015 de 2 julio).
- Modificación/Actualización Nota Informativa Memoria Económica de la Investigación Clínica con Medicamentos y Productos Sanitarios. Su revisión y aprobación por un CEIC.
- Notas Informativas del Programa PECME en relación con las novedades normativas establecidas tras la entrada en vigor del Real Decreto 1090/2015 de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos:
- Notificación a los CEIC.
- Notificación a las Gerencias de los Departamentos de Salud y Fundaciones de Investigación.
- Modificación Notas Informativas del Programa PECME.
- Inclusión de los ensayos clínicos de bajo nivel de intervención y estudios observacionales en la cobertura de riesgos de la Póliza de Responsabilidad Civil suscrita por la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública.