Menú izquierdo
Destacamos
Áreas
Farmacia y productos sanitarios
Destacamos
Áreas
Farmacia y productos sanitarios
Herramientas y programas
Normativa de interés
- Declaración de Helsinki. Versión Octubre 2013 Brasil.
- Normas de Buena Práctica Clínica.
- Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación.
- Orden SAS/3470/2009, de 16 de diciembre, por la que se publican las directrices sobre estudios posautorización de tipo observacional para medicamentos de uso humano.
- Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
- Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos.
- Memorando de Colaboración e Intercambio de Información entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (Versión de 3 de febrero de 2016).
- Documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la realización de ensayos clínicos en España (Versión de 3 de febrero de 2016).
- Documento de instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en relación al módulo de Gestión de Solicitudes EC (SIC-CEIC v3) del Sistema de Información de los CEIm (fecha 8 de febrero de 2016).