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Farmacia y productos sanitarios
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Herramientas y programas
Formularios profesionales
Contrato económico
- Contrato de Ensayo Clínico con el Centro de Investigación
- Contrato de Estudio Postautorización de tipo Observacional
- Memoria Técnica
- Memoria Económica
- Certificado de Idoneidad del Equipo Colaborador
- Certificado de Idoneidad de cada Colaborador
- Documentación complementaria
Procedimientos de trabajo
- Solicitud de acreditación de un CEIC
- Solicitud de re-acreditación de un CEIC
- Curriculum Vitae para miembros de CEIC
- Procedimientos Normalizados de Trabajo de CEIC
- Notificación de modificaciones al protocolo de Ensayo Clínico con medicamentos
- Evaluación final de Ensayo Clínico
- Solicitud de Estudios Postautorización Observacionales
- Protocolos de los Estudios Postautorización de seguimientos prospectivos
Ensayos clínicos
- Decreto 17/2012, de 20 de enero, del Consell, por el que se modifica el Decreto 73/2009, de 5 de junio, del Consell regulador de la gestión de ensayos clínicos y estudios postautorización observacionales con medicamentos y productos sanitarios (DOCV núm. 6700 de fecha 26.01.2012)
- 30 de julio de 2009 - Corrección de errores del Decreto 73/2009, de 5 de junio, del Consell por el que se regula la gestión de ensayos clínicos y estudios post-autorización observacionales con medicamentos y productos sanitarios.
- 30 de julio de 2009 - Resolución de 16 de julio de 2009, del la Conselleria de Sanidad, por el que se aprueba el modelo de contrato que ha de suscribirse entre la gerencia de un centro sanitario, el promotor y los investigadores, para la realización de un ensayo clínico o estudios post-autorización observacionales de medicamentos y productos sanitarios en las organizaciones de servicios sanitarios de la Comunitat Valenciana.
- 30 de julio de 2009 - Resolución de 16 de julio de 2009, de la Conselleria de Sanitat, de regulación de los procedimientos, documentación y plazos a observar en la presentación y modificaciones en procesos relacionados con los ensayos clínicos y estudios post-autorización observacionales de medicamentos y productos sanitarios en la Comunitat Valenciana.
- 9 de junio de 2009 - Decreto 73/2009, de 5 de junio, del Consell, por el que se regula la gestión de ensayos clínicos y estudios post-autorización observacionales con medicamentos y productos sanitarios.