Los resúmenes REMFI son documentos de consulta cuando no existen alternativas fármaco-terapéuticas comercializadas o autorizadas que sean apropiadas para tratar a un paciente individual para una cierta indicación.
Este resumen de la evidencia proporciona información tanto a los profesionales sanitarios como a los pacientes, con la finalidad de tomar decisiones, y refrendar la elaboración y la actualización de guías y protocolos locales.
Se han revisado críticamente las fortalezas y debilidades de la evidencia más relevante publicada hasta la fecha de elaboración del documento, pero este documento NO ES UNA GUIA, ni se debe de considerar como unas recomendaciones válidas para su uso en la práctica clínica habitual.
Son recomendaciones de uso en los supuestos especificados en el artículo 13 del Real Decreto 1015/2009 de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales.
- REMFI Nº 19: Tacrolimus. Trasplante Pulmonar. Fecha de publicación: 14.06.2017
- REMFI Nº 18: Ácido Micofenólico. Trasplante Pulmonar. Fecha de publicación: 12.05.2017
- REMFI Nº 17 Ácido Micofenólico. Miopatías Inflamatorias. Fecha de publicación: 12.05.2017
- REMFI Nº16: Ondansetron. Vómitos incoercibles asociados a gastroenteritis en pediatría. Fecha de publicación: 10.02.2017
- REMFI Nº15: Micofenolato de mofetilo en la nefropatía lúpica. Fecha de publicación: 10.02.2017
- REMFI Nº14: Apixabán. Fibrilación auricular no valvular con cardioversión eléctrica inminente. Fecha publicación: 25.01.2016
- REMFI Nº13: Rivaroxabán. Fibrilación auricular no valvular con cardioversión eléctrica inminente. Fecha publicación: 25.01.2016 (Indicación autorizada en ficha técnica)
- REMFI Nº12: Micofenolato de mofetilo. Prevención del rechazo de trasplante de córnea. Fecha de publicación: 25.01.2016
- REMFI Nº11: Polidocanol. Síndrome de apnea-hipopnea del sueño (SAHS). Fecha de publicación: 14.12.2015
- REMFI Nº10: Rilpivirina. Tratamiento de la infección por VIH en paciente previamente tratado. Fecha de publicación: 14.12.2015
- REMFI Nº9: Quetiapina. Síntomas psicóticos y conductuales en pacientes con demencia. Fecha de publicación: 14.12.2015
- REMFI Nº8: Risperidona. Síntomas psicóticos y conductuales en pacientes con demencia. Fecha de publicación: 14.12.2015
- REMFI Nº7: Antiulcerosos y procinéticos. Dispepsia no investigada. Fecha de publicación: 16.04.2014
- REMFI Nº6: Tacrólimus. Miastenia gravis. Fecha publicación: 08.01.2014
- REMFI Nº5: Micofenolato de mofetilo / Ácido micofenólico. Miastenia gravis. Fecha publicación: 08.01.2014
- REMFI Nº4: Ciclosporina. Miastenia gravis. Fecha publicación: 08.01.2014
- REMFI Nº3: Azatioprina. Miastenia gravis. Fecha publicación: 08.01.2014
- REMFI Nº2: Ciclosporina. Anemia aplásica. Fecha publicación: 02.12.2013
- REMFI Nº1: Dabigatrán. Fibrilación auricular no valvular con cardioversión eléctrica inminente. Fecha publicación: 25.01.2016
Enlace a Programa de resúmenes de la evidencia clínica de medicamentos no incluida en ficha técnica
Los medicamentos en situaciones especiales son aquellos que se utilizan en situaciones de uso compasivo, en condiciones distintas a las autorizadas y los no autorizados en España (los denominados comúnmente medicamentos extranjeros). En el año 2009 con el Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales que se desarrolla con la ORDEN 15/2010, de 17 de noviembre, de la Conselleria de Sanidad, se regula la disponibilidad de estos medicamentos, no siendo necesario en el caso de medicamentos autorizados en España en condiciones diferentes a las descritas en su ficha técnica la obtención de una autorización expresa por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, hasta el año 2012, en el cual se establece que la prescripción de los medicamentos ha de ser autorizada previamente por una comisión y/u órgano colegiado equivalente en cada Comunidad Autónoma según el Real Decreto-Ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, en materia de prestación farmacéutica.
Para dar respuesta a las exigencias descritas en la normativa, en octubre de 2011 se crea por resolución de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios la composición de la Comisión Asesora de Utilización de Medicamentos en Situaciones Especiales (CAUME) en la Conselleria de Sanitat, con el fin de analizar el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios en situaciones especiales y evaluar aquellas situaciones clínicas en las que se requiere la utilización de medicamentos registrados en condiciones distintas a las autorizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Una de las funciones de esta Comisión es elaborar protocolos de utilización de medicamentos no autorizados en España así como valorar las propuestas realizadas por centros sanitarios, y en base a esto se elaboran los resúmenes de la evidencia de medicamentos fuera de indicación de ficha técnica (REMFI).
Los resúmenes REMFI son documentos de consulta cuando no existen alternativas fármaco-terapéuticas comercializadas o autorizadas que sean apropiadas para tratar a un paciente individual para una cierta indicación, proporcionando información tanto a los profesionales sanitarios como a los pacientes, con la finalidad de tomar decisiones, y refrendar la elaboración y la actualización de guías y protocolos locales. Y surgen después de una revisión de la evidencia más relevante publicada sobre la utilización de un medicamento en condiciones diferentes a las establecidas en la ficha técnica.