Objetivo:

El Comité Autonómico de Estudios Observacionales Prospectivos de Medicamentos de la Comunitat Valenciana (CAEPO) es un órgano consultivo dependiente de la dirección general competente en materia de farmacia y productos de la Conselleria de Sanitat, para la autorización de la realización de dichos estudios en el ámbito de sus competencias.

La función del CAEPO es evaluar los estudios observacionales con medicamentos de seguimiento prospectivo y emitir informe motivado sobre la pertinencia y factibilidad de realización del estudio observacional con medicamentos dentro del procedimiento de autorización.

Normativa relacionada:

REAL DECRETO 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano.

DECRETO 203/2022, de 2 de diciembre, del Consell, de regulación del procedimiento de autorización para la realización de estudios observacionales prospectivos con medicamentos de uso humano y de ordenación del Comité Autonómico de Estudios Observacionales Prospectivos de Medicamentos de la Comunitat Valenciana (CAEPO).

Frecuencia de reunión:

La periodicidad de las reuniones de carácter ordinario del CAEPO se establecerá en función de la entrada de solicitudes de evaluación en la Dirección General de Farmacia, teniendo siempre en cuenta el necesario cumplimiento de los plazos previstos de resolución.